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一、生物醫藥行業市場現狀
目前,各國、各組織對生物技術產業的定義和圈定的范圍很不統一,甚至不同人的觀點也常常大相徑庭。本文采納有關學者的觀點,將現代生物技術產業界定為:生物技術是以現代生命科學理論為基礎,利用生物體及其細胞的、亞細胞的和分子的組成部分,結合工程學、信息學等手段開展研究及制造產品,或改造動物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品質、特性,進而為社會提供商品和服務手段的綜合性技術體系。
數據顯示,全球研制中的生物技術藥物超過2200種,其中1700余種進入臨床試驗。生物技術藥品數量的迅速增加表明,21世紀世界醫藥的產業化正逐步進入投資收獲期,全球生物醫藥產業快速增長。20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。
許多國家都把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業。美國將生物醫藥產業作為新的經濟增長點,實施“生物技術產業激勵政策”,持續增加對生物技術研發和產業化的投入。日本制定的“生物產業立國”戰略;歐盟科技發展第六個框架將45%的研究開發經費用于生物技術及相關領域,英國政府早在1981年就設立了“生物技術協調指導委員會”,采取措施促進工業界、大學和科研機構加大對生物技術開發研究的投資。新加坡制定了“五年躋身生物技術頂尖行列”規劃,5年內將撥款30億新元資助生命科學和生物技術產業。印度成立了生物技術部,每年投入6000萬美元至7000萬美元用于生物技術和醫藥研究。20世紀90年代古巴在經濟十分困難的情況下,實施“生物技術投資計劃”,投入10億美元發展生物技術產業,10年來已取得400多項專利,生物醫藥產品出口到英國等20多個國家,直接促進了古巴經濟的繁榮。
少數發達國家在全球生物醫藥市場中占有絕對比重,處于產業主導地位。全球生物技術公司總數已達4362家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%,而亞太地區的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術產業的龍頭,其開發的產品和市場銷售額均占全球70%以上。大的跨國公司主導了世界專利藥市場,跨國企業在全球醫藥市場中的地位日益攀升,所占比重不斷增長,現代醫藥產業的集中度逐年上升,跨國企業的壟斷程度不斷加大。在產品市場領域,單品種銷售的市場集中度也呈現不斷增高趨勢。
隨著我國經濟的發展、生活環境的變化、人們健康觀念的轉變以及人口老齡化進程的加快等因素影響,與人類生活質量密切相關的生物醫藥行業近年來一直保持了持續增長的趨勢,目前該行業已經成為全球增長最快的行業之一,而我國作為世界第二大經濟體,在生物醫藥領域也發揮了積極的貢獻作用。
規模提升,國內生物醫藥穩定向好發展
對比近幾年來的數據進行分析發現,2009-2016年我國生物醫藥行業銷售收入不斷增加,且保持了較快的增速。其中,2010年行業銷售收入為1062.45億元,同比增長41.12%,為近年來最大增幅。2017年生物醫藥行業市場規模為3417.19億元,較上年同比增長增速放緩。
2009-2017年中國生物醫藥行業市場規模走勢
從我國生物醫藥行業地區分布來看,2016年山東省、江蘇省和河南三省的生物醫藥銷售收入排名前三,其中2016年山東實現銷售收入1021.61億元,占全行業銷售收入的比重為30.96%;江蘇省位居第二,2016年實現銷售收入432.72億元,占比13.12%。,我國銷售收入居前的十個省份銷售收入占比達80.68%,行業區域分布較為集中。
生物醫藥行業銷售收入居前的10個地區占比
生物醫藥主要包含血液制品、疫苗、診斷、單抗等醫藥業的發展。2016年,我國血液制品行業銷售收入為296.93億元,占比9%,而診斷和疫苗的占比規模分別為10.39%和7.97%。
2016年生物醫藥細分領域占比分析(單位:%)
隨著我國疫苗市場的快速發展, 2010-2015年疫苗批簽發量連續下降,到2015年降至5.65億人份;2016年得到回升,至2017年我國疫苗批簽發量達到6.5億人份,較上年同期增加0.62%。
2010-2017年中國疫苗批簽發量走勢
中國生物醫藥市場從2013年占中國整體醫藥市場的8.7%增至2017年的15.3%。2017年中國生物藥行業市場規模為2185億元,預計2018年中國生物醫藥行業市場規模將突破2500億元。
2014-2018年中國原研物藥市場規模走勢
2014-2018年中國生物類似藥市場規模走勢
二、未來世界經濟主導產業
中國生物類似藥市場規模近年仍相對較小,市場的增長將于2017年至2022年有所加快,年均復合增長率為70.9%,并于2022年達到169億元。中國生物類似藥市場的增長顯著加快,其原因主要為:中國生物藥市場通常隨人口老齡化、慢性病增加及中國生物裂藥公司的研發及生產能力提升;其次,能接觸較廣泛患者群體及提升于不久將來獲列入醫保報銷目錄可能性的成本優勢;另外,近年中國建立生物類似藥規管制度及鼓勵生物類似藥的有利政策,大量暢銷生物藥將于近期有所暢銷驅動。
2018-2022年中國生物類似藥市場規模走勢預測
據統計,全球TOP50的獨角獸中,中國占到32%,差不多全球三分之一的獨角獸在中國。而在醫藥健康領域,中國的獨角獸公司正不斷冒頭,10億美元俱樂部的成員正在不斷增加。
這是外部環境的機遇,龐大的未被滿足的醫療需求、過去五年政府強有力的醫療監管改革、VC/PE投資力度大幅上漲,上市政策紅利等,使生物醫藥行業目前在中國的機遇是歷史前所未見的。
目前,無論是在硅谷還是在中國,大量的數據都控制在Facebook、Google、BAT等科技巨頭手中,很多初創公司獲取數據的成本很高,數據壟斷正在延緩創新。雖然趨勢和風口切換速度越來越快,但出現大體量的公司越來越難。
互聯網科技巨頭早已意識到時代在不停地更迭,公司終會被取代,因此巨頭們正用自己的資本積累拖延可能會被淘汰掉的時間線,進行自我轉型和自我創新。技術收購和并購就是其中最高效的手段,創新公司很難逃脫大公司的科技生態。
數據壟斷導致的直接結果就是站隊,即使是現在大熱的區塊鏈也很難打破這種壟斷,因為無論是阿里還是其他科技巨頭早已將區塊鏈技術納入自己的自我轉型戰略之中。
而最有可能打破這一壟斷,成長為新的科技巨頭的領域就是生物科技。因為這是傳統科技巨頭并不擅長的領域,數據的收集之路還很漫長。加上極高的專業性和門檻,獨立門戶成為可能。
最重要的是,從世界生物醫藥產業發展趨勢來看,生物醫藥技術正處于大規模產業化的開始階段,預計2020年將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的主導產業。
許多國家都把生物技術產業作為21世紀優先發展的戰略性產業。而目前歐美少數發達國家在全球生物醫藥市場中占有絕對比重。全球生物技術公司總數超過4000家,其中76%集中在歐美,歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%!
潛在市場空間可想而知。生物醫藥行業需要大量資本,只有借助資本,才有可能出現一批具有國際影響力的創新醫藥企業。
對于生物醫藥行業而言,未來出現更多價值超過100億美元的“十角獸”創業公司會是常態,
自主創新是生物醫藥發展的關鍵,因為創新藥是國際大藥企幾乎百分百的收入來源。
國際跨國藥企的主要盈利模式依然是以創新藥研發為主,通過在研發領域投入大量資金,期望獲得“重磅炸彈”級的產品并迅速推向市場。然后通過在專利期內高定價,高毛利來迅速獲取巨額利潤。
但高投入和高失敗率使得眾多藥企陷入盈利困境,很多企業每年在新藥研發失敗上的代價往往高達數十億美元。據悉,研發一種新藥平均需要花費14年時間、耗費25億美元,全球藥物研發的模式難以為繼,人類面臨現有制藥產業發展模式的根本性挑戰。
生物醫藥是“長周期、高投入、高風險、高回報”的行業,更是受“政府高度監管”的行業,非常需要資本助推發展,但卻無法被資本催熟。
只有投資擁有核心技術的“慢公司”,才有可能在復雜的生物醫藥領域突出重圍,投資“慢”,是投資技術,也是投資未來。因此一些研發藥物已到臨床階段、發展較為成熟的生物科技公司將會更受青睞。
而隨著“獨角獸”企業陸續上市,投資者的關注點將從企業當下業績,轉變為在研藥物未來的臨床價值和銷售潛力,以及生物技術未來應用場景所具備的潛力。
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