摘要:10月15日，華大基因陷入大股東減持、股價跌停危機，截至17日收盤，華大基因市值已經跌至193.89億，與巔峰時期的千億市值相去甚遠。作為中國基因測序行業的老大，最近一年華大基因負面新聞頻出，先是被實名舉報騙地騙補，隨后一篇名為《華大癌變》的報道對無創產前基因檢測技術提出了質疑，又令華大基因深陷輿論漩渦。昔日明星公司跌落神壇，也引發了公眾對基因測序整個行業的高度關注。基因測序技術到底是什么?都有哪些應用?市場前景如何?

　　基因測序是通過對脫氧核糖核酸(DNA)的堿基排列順序進行采樣、測序和分析，以獲取生物遺傳信息的基因檢測技術。基因測序技術發展了三十多年，技術迭代已經到了第三代、第四代，在生命科學研究、農業育種、臨床診斷與治療等領域發揮著重要作用。隨著基因測序的周期不斷縮短、通量和準確度不斷提高，測序成本也大幅降低，全社會普及速度大大提高，基因測序整個行業開始高速發展，市場規模快速擴張。

　　國內基因測序市場：需求持續增長，產業廣泛應用

　　數據顯示，2017年全球基因測序市場規模已經達到85億美元，中國市場規模為72億人民幣;預計到2022年，全球基因測序市場規模將達到200億美元，中國市場規模將達到183億人民幣。我國基因測序產業需求持續增長，市場規模以年均20%-30%的復合增長率遞增，成為炙手可熱的行業。基因測序賽道內涌入眾多玩家，掀起了融資熱潮。2017年行業融資總額超68億人民幣，最高單筆融資高達2.4億美元，可以看出資本市場對基因測序產業的支持和追捧。

　　基因測序技術應用范圍非常廣泛，主要用于科研服務、醫療應用服務以及非醫療基因檢測服務領域。其中，醫療應用服務主要應用于無創產前篩查、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學診斷、腫瘤診斷等項目。目前，無創產前篩查是我國基因測序行業最大的細分應用領域，市場總規模占比超過55%。

圖1 中國基因測序產業市場規模(億元) 

圖2 中國無創產前篩查市場規模(億元)

　　數據來源：賽迪顧問

　　從供給側看，隨著技術進步和成本下降，基因測序的服務項目層出不窮，滿足人們輔助生育、臨床診斷、疾病預防、藥物開發等各類需求，未來將逐步普及成為全民醫療項目。從需求側看，“二胎”政策的開放、癌癥腫瘤病人的增多，基因檢測的需求也越來越大，市場潛力空間巨大。

　　基因測序產業鏈：上游寡頭分割，中游競爭激烈，下游潛力無限

　　基因測序產業鏈分為上游設備端、中游服務端和下游應用端。(如圖3)

圖3 基因測序產業鏈

　　上游設備端包括測序儀器和測序耗材。根據《2017年中國基因測序產業圖譜》顯示，目前中國做測序設備的企業僅11家，做耗材及試劑的也僅有25家，行業集中度高，市場呈現寡頭分割格局。基測序儀行業技術壁壘高、資金投入大，市場一直被外資企業壟斷,全球基因測序市場71%、16%的份額分別由Illumina、賽默飛世爾占據。但Illumina和賽默飛世爾的測序儀一直沒有通過CFDA審批，這為國內企業加速追趕提供了機遇。紫鑫藥業自主研發國產二代測序儀BIGIS產品，成功解決了讀長較短的技術難題;華大基因收購美國CG公司獲取測序設備知識產權，實現了量產臨床級別的測序儀;貝瑞和康和Illumina、達安基因和賽默飛世爾建立合作關系，通過貼牌生產的方式學習技術。經過這些年的發展，我國測序設備逐步崛起，進口替代趨勢明顯。今年8月27日，Illumina首獲CFDA醫療器械證，意味著國外的測序設備將大量進入中國市場,加劇市場競爭，“鯰魚效應”將激勵中國企業加速研發新一代測序技術。

　　中游服務端的公司按照業務性質可進一步細分為測序服務、大數據分析和數據庫技術三大類。與上游技術密集、資金密集的情況不同，服務端是基因測序產業鏈中企業最好切入的領域。檢測服務企業主要通過購買測序儀器、配套試劑為用戶提供基因檢測服務收取費用，基因檢測服務可劃分為科研級基因檢測、臨床級基因檢測、消費級基因檢測。近幾年，國內提供基因測序服務的機構數量快速增長，特別是消費級基因測序服務企業層出不窮，目前已有150多家企業從事相關業務，市場競爭非常激烈，但服務質量參差不齊，基因數據分析和解讀能力不足，有些企業甚至存在過度營銷的嫌疑。在數據庫技術領域，除了華大基因、貝瑞和康等專業基因檢測企業，阿里巴巴、騰訊等互聯網公司也在積極布局。未來服務端市場必將經歷一輪行業洗牌，有競爭力的企業才能突出重圍。

　　下游應用端直接面向產品的終端使用者，包括醫療機構、科研院所、制藥企業和個人用戶，應用場景涵蓋了輔助生育、腫瘤診斷、伴隨診斷、遺傳病研究及新藥研發。其中，生殖健康領域是基因測序技術目前最成熟的應用領域，主要包括婚前孕前檢測、胚胎移植篩查、無創產前診斷、新生兒單基因遺傳病檢測。國內市場上無創產前篩查(NIPT)滲透率在10%左右，華大基因、貝瑞和康共同占有90%以上份額。

　　基因測序技術未來發展方向

　　基因測序技術歷經幾代發展，現在主流發展方向是單分子測序技術和納米孔測序技術。單分子測序技術是將待測序列打斷成小片段用末端轉移酶阻斷，經過雜交、定位點、合成等步驟檢測帶有熒光信號的單個堿基，其優勢在于不需要PCR擴增或連接酶、通量更高、速度更快、樣本試劑消耗更少。納米孔測序技術是利用單個堿基或DNA分子通過納米孔通道時引起的通道電學性質變化測定DNA鏈序列。相比于單分子測序技術，準確性更高、測序數據可以實時監控、儀器也更加小巧便捷。高集成度、高通量和高信噪比的傳感器是未來測序技術的研究方向。華大基因等國內企業現在依然依賴第二代基因測序技術，未來隨著第三代、第四代基因測序技術的不斷發展，將面臨非常大的技術革新壓力。

　　結語

　　每一項革命性技術出現的時候都會面臨質疑，產業化過程中也會經歷各種亂象，而隨著測序技術的進步和市場的逐漸規范，基因測序將在生物學和醫學研究中發揮更大的作用，大眾會對基因測序有更深層次的理解和認識，基因測序行業將進入蓬勃發展期，市場前景無限。國內企業要牢牢抓住紅利期，加速技術創新、服務創新和商業模式創新，搶占產業發展制高點，成為全球頂級基因技術公司。