假疫苗事件背后暴露出的，是企業的不負責任的問題，也是監管部門的監管力度不足，國家公有機構官員不能勝任其職位的問題。這背后需要我們的不斷反思，也對國家的部門監管提出了要求。

　　疫苗事件公司早先已被調查

　　1，長春長生去年10月已經被立案調查 時隔近1年遭處罰

　　長生生物稱， 2018年7月18日，子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，《處罰決定書》中稱，在國家藥品專項抽驗中，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號：201605014-01)，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規定。長春長生生產的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規定的;”規定的情形，應按劣藥論處。 經查明，該批藥品生產數量共25.33萬支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心25.26萬支，現庫存186支，銷售價格是3.4元/支，該批藥品的違法所得共85.88萬元，貨值金額共86萬元。

　　吉林省食藥監局稱，長春長生的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，于2017年10月27日予以立案調查。

　　2，遭罰沒344萬元 百白破車間已停產

　　吉林省食藥監局稱，依據《中華人民共和國藥品管理法》 “生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》：構成犯罪的，依法追究刑事責任”等規定，吉林省食藥監局對長春長生進行處罰。

　　吉林省食藥監局決定，對長春長生給予沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186支、沒收違法所得85萬元、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258萬元，罰沒款總計344萬元。 長生生物稱， 目前公司百白破生產車間已經停產，此次處罰將會對公司2018年經營業績造成一定影響。

　　監管力度等仍存在問題

　　一、我們的監管雖然在加強，但依然存在巨大漏洞。

　　疫苗分為一類、二類疫苗，一類疫苗是國家免費規劃接種的疫苗，疫苗的供應、國家質量的監控以及流通的過程都有很嚴格，而且經手單位、負責人都經過國家的相關部門，其中利益鏈條也比較短，環節也比較少，所以一類疫苗出問題的概率相對較低。出問題多是二類疫苗，二類疫苗是自愿自費接種，二類疫苗完全采取市場化流通模式，有比較長的利益鏈條從中賺錢，所以屢屢出問題。而據吉林省食品藥品監督管理局近日公布的《行政處罰決定書》顯示，長春長生違反了《藥品管理法》第四十九條第一款"禁止生產、銷售劣藥。"的規定，2017年10月27日被立案調查。也就是說，長春長生生產的一類疫苗也是劣藥，即不合格的疫苗。

　　其實，疫苗不是沒有相應的監管制度，疫苗生產記錄是企業的基本管理制度，也是產品的標簽和檔案，生產記錄記載著疫苗的生產過程和產品基本信息，其中包括材料、配制、成分、性能、生產日期、銷售去向等等，如果產品出問題那么這些信息就是追索責任和掌握產品流向的關鍵。然而，這次疫苗造假卻就是在生產記錄上動手腳，這其實不僅僅說明企業的管理存在嚴重問題，也說明我們對企業生產存在嚴重監管漏洞。如果疫苗生產、流通到使用過程都有系統數登記到數據庫內，監管部門對每一支疫苗的流通都有數據可查，在流通過程中的負責人是明確的，而且每一個重要環節都能確保疫苗屬于真正有效的疫苗，那么這種造假自然就無處遁形了。

　　二、處罰依然太輕。

　　一家上市的生物制藥公司，2017年10月被立案調查，2018年7月又被查出造假，這種造假的“膽子”和“底氣”從哪里來?除了不排除有保護傘外，更重要的原因還在于，對企業的處罰太輕了。銷售劣藥僅僅被處罰了344.29萬，這對于一家年銷售額15億，毛利率達到九成的企業來說，的確太輕了!責任人沒有刑事責任，罰款對企業來說九牛一毛，他們當果然還會頂風作案。之所以違法造假，其中一個原因就是相比獲利，造假成本相對依然太低。

　　不過，最新的消息是，國家藥監局已經責令產生生物停產，同時進行立案調查，涉嫌犯罪將追究刑事責任。只有制度的建立和監管的跟進，才能真正解決問題。

　　三、企業責任心太弱、內部管理混亂。

　　疫苗造假，后果非常嚴重，除了疫苗本身可能對人身體健康造成傷害外，接種不成功給人造成的傷害一樣很嚴重。

　　而在生產過程中，企業不但主動、故意造假，生產劣質疫苗，在被發現后依然繼續造假，這既說明企業的責任心極弱，也說明企業的內部管理極為混亂。疫苗制造企業的企業主上了富豪榜，卻對產品可能危害公眾安全和健康置若罔聞，這說明我們的市場機和監管制都出了嚴重問題。對于生物制藥公司特別是重要的藥物，監管部門對于企業的生產監管、藥品流通監管應該加強，否則像這種事可能就會屢屢發生而無法避免。

　　關于假疫苗事件的改進措施建議

　　(1)國產疫苗企業做大做強，從政府監管轉變為強企業+強政府雙監管體制

　　中國疫苗企業從數量上似乎不多，有45家，但是我認為這45家還是太多了，是可以合并的，全球主要疫苗企業也就4家，我國45家是在是太分散。我國的疫苗管理體制，從這次長生生物事件就能看出來，政府監管的成分更多，企業自我監管的成分較少。因此我國應該推動，把45家國產疫苗企業中的優秀分子識別出來，推動進行合并和做大，而那些管理水平差的疫苗企業逐漸被淘汰和兼并。實現做強我國國產龍頭企業，形成企業+政府的雙強監管，另外疫苗企業的數量減少，也更有利于我國藥監局進行統一監管。

　　(2)高額收益行為，必須伴隨高強度懲罰措施

　　為什么長生生物敢于在狂犬病疫苗生產過程上造假，而百白破疫苗只是效價不合格?原因很簡單，百白破疫苗是一類疫苗，國家不僅有專門的冷鏈進行管理，而且免費強制給全國兒童接種，因此價格壓得很低，長生生物這次效價不合格的百白破疫苗，生產數量共25.33萬支，銷售價格僅為3.4元/支。該批藥品的違法所得共85.88萬元，貨值金額共86萬元，這也是罰款三倍+沒收貨物，總共才三百多萬元的由來。因此在一類疫苗上造假，單支收益會很低，而涉及到的數量卻會特別多。但是狂犬病疫苗就不一樣，該疫苗屬于二類疫苗，也就是公民自費購買注射，并且狂犬病疫苗是二類疫苗中銷售額最高的疫苗，因此存在很高的獲利空間。

　　一旦有更高的利潤可以尋求，資本就開始活躍起來。這次長生生物的高層被刑事拘留，其罪名是“生產凍干人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪”，而不是生產出了二十多萬支效價測定不合格的百白破。其原因是長生生物為了追求狂犬病疫苗的產量，而更改了生產流程，并且對記錄造假。因此要打破高利潤下的誘惑，必須要有對應強度的懲罰措施來對沖。

　　加大對疫苗，尤其是高利潤疫苗的造假懲處，是一個改革的方向，不能再由公眾的憤怒驅動來進行懲罰，要形成制度化，法律化。

　　(3)要完善賠償措施

　　在我國，如果接種了疫苗有不良反應或者接種了效價不合格的疫苗，通常無法得到賠償。接種了疫苗后有不良反應，確實屬于正常現象。2013年，深圳康泰生物公司曾經卷入兒童死亡事件，全國各地有數起兒童在接種康泰生物乙肝疫苗后死亡。對補償制度應該進行明確的制度規范。

　　疫苗的事件雖然嚴重，但是有效的疫苗本身是能起到為大家預防疾病的效果的。疫苗本身，還是大大降低了發病率，對我們有著很重要的意義。