2018年，在醫(yī)療器械領(lǐng)域投融資總額中，心血管領(lǐng)域以總?cè)谫Y額871億美元成為醫(yī)療器械領(lǐng)域融資額最高的細(xì)分領(lǐng)域。（數(shù)據(jù)來自硅谷銀行Trends in Healthcare Investments and Exits 2019）類似的，心血管領(lǐng)域還是近年來并購(gòu)的熱門方向。

可見，心血管器械領(lǐng)域因?yàn)榫薮蟮臐摿Ρ怀掷m(xù)看好。

這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)催生了眾多成功的公司，分布在例如冠脈支架市場(chǎng)和人工心臟瓣膜市場(chǎng)，全球市場(chǎng)規(guī)模都在千億以上。而這兩個(gè)市場(chǎng)目前也已成為高端醫(yī)療器械中國(guó)產(chǎn)化率最高醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)。

由于醫(yī)療器械更新?lián)Q代較快，為了增加產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力目前相關(guān)業(yè)內(nèi)公司依舊保持了高研發(fā)投入趨勢(shì)。在相關(guān)企業(yè)已經(jīng)建立了較深的護(hù)城河后，后續(xù)公司想要進(jìn)入有較大難度。

那么在下一階段，心血管市場(chǎng)增長(zhǎng)將由哪一細(xì)分領(lǐng)域驅(qū)動(dòng)？從近年來活躍的前沿技術(shù)和企業(yè)方向來看，心力衰竭市場(chǎng)很有可能將誕生多個(gè)百億甚至千億級(jí)的賽道，拉動(dòng)心血管市場(chǎng)下一輪增長(zhǎng)。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)心血管健康聯(lián)盟主席葛均波院士評(píng)論說，心衰被稱為心臟病治療的最后戰(zhàn)場(chǎng)。他表示盡管人類幾乎在心臟疾病的治療上都取得了重大進(jìn)步，但是心衰（HF）是一個(gè)例外，因?yàn)樗幕疾÷收谏仙⑶疑嫫趦H有很小的延長(zhǎng)。

為什么說心衰治療是心血管最后的戰(zhàn)場(chǎng)？心衰又將帶來多大的市場(chǎng)增量空間？本文將從心衰發(fā)病機(jī)制、診斷、治療上分析心衰市場(chǎng)現(xiàn)存的痛點(diǎn)，并梳理解決方案。

為什么說心衰將是繼冠脈和瓣膜后最大的心血管市場(chǎng)？首先，我們需要弄清楚什么是心力衰竭，也就是心衰。心衰是心臟泵功能不全的一種疾病，它會(huì)導(dǎo)致血流減慢、靜脈和肺淤血以及其他導(dǎo)致心功能下降的表現(xiàn)。

如果我們把心臟想象為一個(gè)機(jī)械泵，它會(huì)周而復(fù)始地泵出血液以供應(yīng)全身組織器官的營(yíng)養(yǎng)。當(dāng)由于各種原因?qū)е隆氨谩钡墓δ艹霈F(xiàn)障礙，也就是心臟收縮功能減退，心臟就不能把靜脈里的血抽回到心臟里，同時(shí)也不能把心臟里的血泵出去。

從病因上看，很多心臟疾病和慢病都會(huì)導(dǎo)致心衰，這些疾病包括心律失常、高血壓、肺部疾病、自身免疫性疾病。

從心衰的臨床表現(xiàn)來看，患者癥狀主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留。

心衰市場(chǎng)有著龐大的患者群體，且將持續(xù)增長(zhǎng)。

2018年，中國(guó)有1000萬心衰患者。在世界范圍內(nèi)，約2300萬人患有心衰。

它更常見于老年人，幾乎所有的心血管疾病到最終都會(huì)導(dǎo)致心力衰竭的發(fā)生。醫(yī)療水平的提高使心臟疾病、糖尿病、肥胖等慢性病患者生存期延長(zhǎng)，我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇，都會(huì)導(dǎo)致潛在的心衰危險(xiǎn)人群快速擴(kuò)增。

雖然心衰的發(fā)病原因多種多樣，但是心衰的診斷并不難。

醫(yī)師通常在體格檢查的癥狀基礎(chǔ)上懷疑有否心力衰竭，如細(xì)弱而快速的脈搏、異常的心音、肺水腫（包括聽診）、怒張的頸靜脈及腫脹的下肢等。

在精準(zhǔn)診斷上，胸部 X 線能顯示擴(kuò)大的心臟及肺水腫。心電圖檢查 (ECG— 心電圖) 確定心臟節(jié)律是否正常。超聲心動(dòng)圖 ( 超聲心動(dòng)圖和其他超聲檢查) 通過聲波來產(chǎn)生心臟的影像，是評(píng)價(jià)心功能包括心臟泵血功能及心瓣膜功能的最佳方法之一。其他一些方面，如核素顯像、磁共振或計(jì)算機(jī)斷層掃描成像和血管造影心導(dǎo)管術(shù) ( 心導(dǎo)管檢查術(shù)和冠狀動(dòng)脈血管造影術(shù))，可以用來判斷心力衰竭的原因。除了影像診斷方式，還會(huì)需要進(jìn)行血液檢查，測(cè)量B型利鈉肽 (BNP)。BNP是心肌細(xì)胞受到牽拉刺激之后分泌的物質(zhì)，可用于心力衰竭的診斷和預(yù)后評(píng)估。

這些診斷設(shè)備和方法在醫(yī)院較易獲取，診斷成本不高。

慢性心力衰竭的診斷流程 圖片源自《中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2018》

從治療方法上看，醫(yī)生常常會(huì)集中精力治療引起心衰的病因，改變生活方式，以及通過藥物治療和手術(shù)或其他干預(yù)方式治療心衰。

充血性心力衰竭主要是由于心臟收縮功能減退導(dǎo)致的，一旦發(fā)生應(yīng)首先積極尋找引起心衰的原因，對(duì)因治療。

其次盡量減輕心臟負(fù)荷：包括休息，低鹽飲食，適當(dāng)應(yīng)用鎮(zhèn)靜藥，限制活動(dòng)等。對(duì)于重度心衰者采取嚴(yán)格的低鹽飲食和控制喝水量，來減輕液體潴留，同時(shí)應(yīng)該根據(jù)“強(qiáng)心利尿擴(kuò)血管”的原則來應(yīng)用一些藥物，例如利尿劑通過增加尿量，減少血容量而有助于腎排出鹽及水分；ACE 抑制劑和血管緊張素 Ⅱ 受體阻滯劑可以舒張血管和促進(jìn)腎排出多余水分；醛固酮拮抗劑可直接阻斷醛固酮的效應(yīng)，有助于抑制液體潴留，從而減輕心臟的負(fù)荷；地高辛，可以增加心肌收縮力，減慢過快的心率，減輕收縮功能不全患者的癥狀等等。

根據(jù)以上描述，不難發(fā)現(xiàn)，心衰藥物的效果都是在緩解癥狀層面。作為一種退行性慢性病，心衰不能完全治愈。

在晚期心力衰竭的治療方法中，心臟移植手術(shù)是目前公認(rèn)的治療終末期心衰患者的唯一有效手段, 然而嚴(yán)重缺乏心臟供體這一問題極大限制了心臟移植手術(shù)的進(jìn)行，因此催生了好幾個(gè)人工心臟賽道的玩家，比如雅培旗下的Thoratec公司、美敦力、同心醫(yī)療。

雖然心衰發(fā)病原因和治療方法都較明確，但目前，所有類型的心衰患者在現(xiàn)有心衰藥物和器械的強(qiáng)化治療下五年死亡率仍然高達(dá)30-70%。

因此，心衰也被稱為是心血管領(lǐng)域最后的戰(zhàn)場(chǎng)。

不同于其他很多疾病，死亡率較高的原因是由于發(fā)病機(jī)制不清楚、診斷率低，心衰的診斷和治療方式都較明確。但目前心衰的死亡率和再住院率依然居高不下。

原因就在于患者在確診后，并不是接受治療后便可以正常生活，他們總是反復(fù)于病情穩(wěn)定和不穩(wěn)定的急性惡化之間。正由于存在急性惡化，患者需要反復(fù)住院，而發(fā)生每一次需要住院的惡化，心肌受損程度都會(huì)加重，患者壽命也會(huì)相應(yīng)縮短，導(dǎo)致高死亡率。

隨著病情的發(fā)展，心臟變得越來越虛弱，治療變得更加復(fù)雜，心衰進(jìn)入末期，傳統(tǒng)的心臟治療方法和癥狀管理策略不再有效。只能進(jìn)行心臟移植或者使用人工心臟。

冰凍三尺非一日之寒，在每一次心衰急性惡化之前，心臟會(huì)釋放很多信號(hào)，充盈壓先發(fā)生改變，引發(fā)心臟擴(kuò)張，惡性循環(huán)作用下開始出現(xiàn)肺水，肺水慢慢積累，患者就會(huì)意識(shí)到明顯癥狀。但是在惡化起初，因?yàn)樾呐K沒有神經(jīng)系統(tǒng)去感知惡化，只有當(dāng)患者表現(xiàn)出明顯癥狀，譬如，呼吸困難以及虛弱等癥狀才意識(shí)到，但往往這個(gè)時(shí)候，心臟已經(jīng)持續(xù)惡化了幾十天，心臟已經(jīng)受損嚴(yán)重，只能去醫(yī)院搶救，導(dǎo)致住院率高，死亡率高。

再住院率和死亡率居高不下造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，美國(guó)每年在這一疾病上的醫(yī)療花費(fèi)就超過310億美元，一半以上是住院費(fèi)用。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)心衰患者平均每年住院2.4次，年均住院天數(shù)達(dá)22天；患者年均一次醫(yī)療費(fèi)用近2.9萬元，高于我國(guó)年人均可支配收入。

心臟移植可以為心力衰竭晚期患者帶來全新的希望，但目前，在美國(guó)商保體系較為發(fā)達(dá)環(huán)境下，植入一個(gè)雅培LVAD的平均成本超過17萬美元，同時(shí)更換泵的成本約9萬美元。這對(duì)于大部分患者都難以承受。

想要降低心衰管理的死亡率和再住院率，除了可以在晚期更換人工心臟外，還可以在心衰確診后，通過心衰管理防止心衰惡化，讓患者生存周期加長(zhǎng)。

由于心臟肌肉沒有神經(jīng)系統(tǒng)感知，導(dǎo)致患者每次都在是出現(xiàn)惡化癥狀的時(shí)候才有感知。從上圖可以看出如果患者沒有心衰管理預(yù)警設(shè)備，由患者自己感知到癥狀惡化時(shí)，已經(jīng)錯(cuò)過了最佳藥物調(diào)整時(shí)機(jī)。從開始惡化到出現(xiàn)癥狀，相差的時(shí)間只有20天到30天，當(dāng)患者意識(shí)到惡化時(shí)，惡化已經(jīng)持續(xù)過久，造成不可逆的損傷，患者必須要入院進(jìn)行治療甚至搶救。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，約20%的心衰患者在確診后1年內(nèi)死亡，約50%的心衰患者在診斷5年后死亡，生存率低于多種癌癥。

也就是說，對(duì)于大部分沒有到晚期的患者來說，心衰的痛點(diǎn)不是初診，而是確診后反復(fù)惡化的管理。

心衰管理因?yàn)樗膹?qiáng)痛點(diǎn)，近幾十年一直有非常多的醫(yī)生和公司嘗試用各種方法和參數(shù)去解決提前預(yù)警和管理的工作。1995年Rich醫(yī)生就發(fā)表了關(guān)于通過電話隨訪來管理心衰患者的文章，點(diǎn)燃了遠(yuǎn)程患者管理的熱情。雖然有眾多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)布局，但是還沒有很好的解決方案。

心衰隨訪管理主要監(jiān)測(cè)的核心參數(shù)包括癥狀、體重、經(jīng)胸阻抗、充盈壓力等。

最容易判斷的是癥狀，當(dāng)心衰惡化時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)水腫、疲乏、睡眠不暢、夜間排尿增多等癥狀。但是患者出現(xiàn)癥狀時(shí)，已經(jīng)造成了不可逆的損傷。監(jiān)測(cè)癥狀，往往太遲，不能減少入院。

早期醫(yī)生遠(yuǎn)程隨訪的監(jiān)測(cè)參數(shù)是體重，好處是患者容易測(cè)量，但是敏感性較低。Lewin在2005年發(fā)表的試驗(yàn)文章中稱此方法敏感性低于20%，遠(yuǎn)程監(jiān)控體重不能減少再入院或死亡。

另一個(gè)近年來常用方法的監(jiān)測(cè)參數(shù)是使用植入器械測(cè)量的經(jīng)胸阻抗，用于評(píng)估肺水，?體重變化更敏感，但是在美敦力SENSE-HF和雅培DEFEAT-PE臨床中假陽性仍然很高，在美敦力DOT-HF臨床中甚至反而增加了心衰住院。

在過往的臨床中，有些遠(yuǎn)程隨訪結(jié)果顯示可改善住院率及死亡率，有些又不可以，結(jié)果很難復(fù)制。盡管如此，業(yè)內(nèi)熱情不減，仍然不斷有機(jī)構(gòu)和企業(yè)在嘗試不同的組合方案，比如2011年Veterans Administration機(jī)構(gòu)花了13.8億美元來做心衰和高血壓患者的遠(yuǎn)程管理；2013年，美敦力收購(gòu)了遠(yuǎn)程患者管理公司Cardiocomm Solutions，并之后推出了多個(gè)遠(yuǎn)程（心衰）患者管理平臺(tái)服務(wù)。

總的來說，上述傳統(tǒng)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)管理都預(yù)警太晚且不可靠，臨床試驗(yàn)也無法證實(shí)能減少住院，所以還無法作為心衰管理準(zhǔn)確的指征。行業(yè)專家目前公認(rèn)的最前沿權(quán)威指標(biāo)是心臟充盈壓力，它可以兼具敏感性和特異性。

充盈壓力主要分為心臟左房壓和肺動(dòng)脈壓。由于預(yù)測(cè)時(shí)間早，準(zhǔn)確性較高，心臟充盈壓近年來被業(yè)內(nèi)公認(rèn)為心力衰竭惡化的最早和最準(zhǔn)確的實(shí)時(shí)指示。

大約90％因心力衰竭入院的患者伴有左心房充盈壓（LAP）升高的肺充血。左房壓的增加是即將發(fā)生心力衰竭加劇的最早跡象，遠(yuǎn)早于臨床癥狀出現(xiàn)之前。

當(dāng)心衰發(fā)生后，心衰失代償會(huì)直接導(dǎo)致心臟充盈壓（左房壓LAP）增加，繼而導(dǎo)致肺動(dòng)脈壓（PAP）增加，造成肺毛細(xì)血管滲出，心臟功能逐漸由代償向失代償轉(zhuǎn)變，出現(xiàn)明顯的癥狀和體征。

在這個(gè)過程中，壓力升高是心衰失代償?shù)脑缙谥刚鳎疫@個(gè)指征不會(huì)有太多混雜因素。

利用心臟充盈壓監(jiān)測(cè)，如果監(jiān)測(cè)到充盈壓升高，馬上進(jìn)行藥物調(diào)整，就可以打斷惡性循環(huán)，防止心臟受到不可逆的損失，以及住院和死亡率的增加。

在心衰監(jiān)測(cè)這一市場(chǎng)中，核心頭部玩家已經(jīng)放棄基于癥狀的技術(shù)檢測(cè)，而是集中在圍繞監(jiān)測(cè)左心房壓或肺動(dòng)脈壓的監(jiān)測(cè)展開布局。在心衰管理市場(chǎng)中，多家巨頭都有布局，同時(shí)也有黑馬創(chuàng)業(yè)公司帶著新技術(shù)解決方案亮相。

首先要介紹的當(dāng)屬雅培的CardioMEMS心衰系統(tǒng)，這是全世界第一個(gè)，也是目前唯一一個(gè)FDA認(rèn)證通過能夠大幅降低NYHA心功能III級(jí)心衰患者住院率和提高患者生活質(zhì)量的系統(tǒng)。CardioMEMS通過植入設(shè)備在肺動(dòng)脈中，監(jiān)測(cè)肺動(dòng)脈高壓信號(hào)并傳輸給醫(yī)護(hù)人員，醫(yī)生根據(jù)數(shù)據(jù)通知患者調(diào)整用藥來實(shí)現(xiàn)心衰管理。CHAMPION臨床結(jié)果顯示可降低30天心衰相關(guān)再住院率37%，全因再住院率58%，同時(shí)肺動(dòng)脈壓可被控制在目標(biāo)范圍之內(nèi)。

CardioMEMS肺動(dòng)脈壓傳感器及植入位置示意

Endotronix的解決方案和雅培的CardioMEMS方式幾乎一樣，通過導(dǎo)管將傳感器Cordella植入到心臟中，外置信號(hào)接收器，接收信號(hào)，增加了更多交互的便利性。病人可以通過系統(tǒng)自帶的平板電腦APP了解參數(shù)變化情況，醫(yī)生也可以通過軟件及時(shí)掌握患者疾病情況，和患者互動(dòng)。Endotronix已經(jīng)融資超過1億美金，動(dòng)脈網(wǎng)剛剛報(bào)道該公司完成了D輪的擴(kuò)展融資，用于傳感器硬件的FDA注冊(cè)臨床和軟件平臺(tái)的商業(yè)化。

Endotronix產(chǎn)品

第二個(gè)需要重點(diǎn)介紹的是波士頓科學(xué)開發(fā)的HeartLogic算法，這是波士頓科學(xué)最新植入性心臟除顫器 Resonate ICD/CRT-D上用于心衰管理的功能。研發(fā)團(tuán)隊(duì)在早期研究里得到心音變化與心衰惡化高度相關(guān)的重大發(fā)現(xiàn)，通過器械上多個(gè)傳感器對(duì)500例個(gè)體進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和處理，圍繞心音這個(gè)核心參數(shù)，輔以與心衰相關(guān)的另外幾個(gè)參數(shù)，包括心率、呼吸、經(jīng)胸阻抗、活動(dòng)度，構(gòu)建算法進(jìn)行整合輸出一個(gè)與左房壓有密切關(guān)系的復(fù)合指數(shù)，來指示心衰惡化的進(jìn)度，再用400例入組試驗(yàn)來驗(yàn)證此套算法的有效性，結(jié)果顯示預(yù)警急性心衰惡化的敏感性為70%，一年誤報(bào)警次數(shù)為1.4次/人，且可提前34天預(yù)警急性心衰惡化事件。基于此臨床結(jié)果，該產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)，但它同樣需要患者植入該心臟除顫器才能使用HeartLogic的功能。

Heartlogic近期還獲得了美國(guó)蓋倫獎(jiǎng)組委會(huì)發(fā)布的2019“最佳醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)”提名。蓋倫獎(jiǎng)（Prix Galien Award）被公認(rèn)為制藥和生物醫(yī)療行業(yè)的最高榮譽(yù)，旨在褒獎(jiǎng)醫(yī)療、科學(xué)在研究與創(chuàng)新領(lǐng)域所取得的卓越貢獻(xiàn)，被譽(yù)為“醫(yī)藥界的諾貝爾獎(jiǎng)”。

Resonate CRT-D及其具有的HeartLogic算法

除了波士頓科學(xué)，Vectorious Medical Technologies則是開發(fā)了一種植入在房間隔上的微創(chuàng)裝置V-LAP^TM，在左心房一側(cè)有傳感器。除了一個(gè)植入物外，患者還需要帶上帶開關(guān)的類似隨身聽大小的皮帶，為植入物提供動(dòng)力，并將監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸?shù)交谠频南到y(tǒng)。憑借這一技術(shù)，Vectorious Medical Technologies在去年獲得1000萬美元B輪融資，費(fèi)森尤斯有參投。

目前，V-LAP^TM正在歐洲進(jìn)行注冊(cè)臨床中。

雖然CardioMEMS、Cordella、HeartLogic和V-LAP^TM都實(shí)現(xiàn)了肺動(dòng)脈壓或者左房壓的監(jiān)測(cè)，但是他們的方式都需要有創(chuàng)植入，而且價(jià)值不菲。而新的解決方案將帶來心衰管理進(jìn)入無創(chuàng)精準(zhǔn)時(shí)代。

Sensible Medical公司來自以色列，研發(fā)了一款可穿戴的背心Sensivest，通過雷達(dá)波技術(shù)檢測(cè)肺部積液。心衰患者在惡化中后期會(huì)發(fā)生體液瘀積，所以Sensivest通過無創(chuàng)量化地測(cè)量肺水來進(jìn)行心衰管理，此項(xiàng)技術(shù)已獲得FDA批準(zhǔn)，不久前還被拜耳看中，Sensible Medical向拜耳進(jìn)行了技術(shù)授權(quán)。  

國(guó)內(nèi)一家名為大耳馬科技（常用英文簡(jiǎn)稱 DARMA）的公司也在研發(fā)無創(chuàng)心衰管理設(shè)備。

DARMA的核心技術(shù)是光纖傳感器技術(shù)，動(dòng)脈網(wǎng)報(bào)道過該公司醫(yī)療級(jí)智能監(jiān)護(hù)的解決方案和“無像心臟超聲”進(jìn)行無創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)連續(xù)監(jiān)測(cè)。近期了解提到DARMA沿用了波士頓科學(xué)HeartLogic使用第三心音作為核心參數(shù)的多參數(shù)組合策略，還基于無創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)信息，開發(fā)提煉了另外兩個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，與心音數(shù)據(jù)組合，構(gòu)建算法進(jìn)行分析處理，可準(zhǔn)確評(píng)估左房壓，進(jìn)而管理心衰患者。

初步臨床結(jié)果顯示，DARMA心衰產(chǎn)品不亞于Heartlogic效果，后者的FDA臨床試驗(yàn)準(zhǔn)確率為70%，而DARMA三參數(shù)聯(lián)合評(píng)估準(zhǔn)確率為92%。

在技術(shù)原理上，DARMA光纖傳感器群組持續(xù)從背部感知心臟搏動(dòng)產(chǎn)生的波形，進(jìn)而評(píng)估血流動(dòng)力學(xué)信息。產(chǎn)品形態(tài)可以為墊子形態(tài)，或者馬甲形態(tài)，可巧妙應(yīng)用于家庭，醫(yī)院，養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等多個(gè)場(chǎng)景。值得一提的是，DARMA還將心衰監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的成本大幅降低，讓大多數(shù)人都能負(fù)擔(dān)該產(chǎn)品。

從目前的市場(chǎng)容量來看，雖然我國(guó)心衰患者數(shù)量龐大，但目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的心衰管理市場(chǎng)還近乎空白。

根據(jù)《2018中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南》，2018年，我國(guó)有1000萬心衰患者，有2.7億心衰的高風(fēng)險(xiǎn)人群。如果心衰管理設(shè)備滲透率能達(dá)到70%，人均消費(fèi)額達(dá)到5000元，則整個(gè)心衰管理設(shè)備潛在需求規(guī)模為500億元。

從市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)來看，在心血管市場(chǎng)中，心臟節(jié)律管理(CRM)設(shè)備和心力衰竭(HF)產(chǎn)品構(gòu)成了最大的單一細(xì)分市場(chǎng)。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，心血管醫(yī)療器械占比達(dá)到12%，是僅次于體外診斷的第二大細(xì)分領(lǐng)域；在我國(guó)，心血管植入物設(shè)備在醫(yī)療器械子行業(yè)中占比只有6%。市場(chǎng)還有較大增長(zhǎng)空間。

從發(fā)病率來看，美國(guó)自1995年后心血管死亡率明顯下降，而中國(guó)多年來，心血管病患病率及死亡率仍處于上升階段。根據(jù)天津市胸科醫(yī)院心臟科主任叢洪良的說法，“作為多種心血管疾病的最終轉(zhuǎn)歸，心力衰竭是目前唯一一種患病率、發(fā)病率、和死亡率均逐年增長(zhǎng)的心血管疾病。”

Age-Adjusted Death Rates* for Heart Disease and Cancer,? by Sex — United States, 1980–2011

1990-2016年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管死亡率變化，數(shù)據(jù)來自《中國(guó)心血管報(bào)告2018》

在美國(guó)市場(chǎng)中，無論是植入式解決方案，還是無創(chuàng)式的解決方案，產(chǎn)品種類較多，心衰管理市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較大，但是國(guó)內(nèi)，這個(gè)市場(chǎng)還近乎空白，解決方案較少，且現(xiàn)有的管理方法價(jià)格高昂，在患者可及性上不占優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)心衰管理產(chǎn)品較少的主要原因市場(chǎng)認(rèn)知不夠。目前心血管市場(chǎng)中，主要的廠家依然主要關(guān)注院內(nèi)場(chǎng)景，對(duì)于院外、家庭場(chǎng)景關(guān)注較少。患者對(duì)于心血管疾病認(rèn)識(shí)也不夠。

隨著市場(chǎng)認(rèn)知的加深，心衰管理市場(chǎng)將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。