摘要:近日國內HPV疫苗市場喜訊頻傳，8月5日，10萬只九價HPV疫苗獲批簽發;9月22日，HPV疫苗發明者的最新研究HPV治療性疫苗研發項目牽手淂暉國際落戶深圳;10月8日，九價HPV疫苗開始在重慶接種，此前國內已經有北京、上海、海南、杭州等六個省市上市了九價HPV疫苗。目前HPV疫苗接種在各地火熱鋪開，多地出現疫苗荒，公立醫院預約“一針難求”，有些地方甚至通過搖號確定接種名單。昂貴的HPV疫苗為何能引起如此廣泛關注?國內HPV疫苗產業是否迎來風口?本文將對這些問題進行簡要解析。

　　HPV疫苗是預防宮頸癌最有效的手段

　　宮頸癌是僅次于乳腺癌的第二大女性殺手。最新數據顯示,全球每年宮頸癌新發病例超過52.8萬,每年死亡病例超過26.6萬;中國每年宮頸癌新發病例達13.2萬，每年死亡病例達5.3萬。與發達國家逐年降低的發病率相反，中國的宮頸癌發病率正在呈現上升趨勢。幸運的是，宮頸癌是世界上最早病因明確、可以通過疫苗預防的惡性腫瘤。研究表明，HPV持續感染是宮頸癌的最主要病因。HPV是指人乳頭瘤病毒，這種病毒在皮膚和黏膜細胞中增殖，可能引發宮頸原位癌、肛門癌、宮頸癌、陰道癌、口腔癌、陰莖癌等多種惡性腫瘤。藥監局官網數據顯示，二價和四價HPV疫苗可有效防控84.5%的宮頸癌風險，而九價疫苗可以預防92.1%的宮頸癌。HPV疫苗已經成為預防宮頸癌的最有效手段。

　　國際市場份額穩健增長

　　目前獲批上市的HPV 疫苗有兩種，葛蘭素史克生產的二價疫苗希瑞適，默沙東生產的四價和九價疫苗佳達修。

表1 三種HPV疫苗的區別

　　資料來源：東北證券、果殼網

　　截至2018年1月，HPV疫苗已經在全球130多個國家廣泛使用， 79 個國家將 HPV 疫苗納入國家免疫規劃。美國、英國、澳大利亞等高收入國家采取免費接種或給予補貼的措施，接種率已經達到60%-80%;不丹、盧旺達等貧困國家由國際組織資助免費普及，部分國家接種率超過90%。2017年HPV疫苗累計銷售數量超過2.8億支，全球市場規模接近25億美元。其中，四價和九價疫苗佳達修銷售總額約 23.08 億美元，同比增長6.21%;二價疫苗銷售總額約1.73億美元，同比增長57.27%。高價HPV疫苗由于其免疫效果更好、性價比更高，競爭優勢明顯，占據九成以上市場份額;原本市場份額逐漸萎縮的二價疫苗希瑞適，由于中國市場的開放有明顯回升趨勢。

       數據來源：公司年報

圖1 2010-2017年HPV疫苗全球銷售額

　　國內市場龐大需求亟待滿足

　　HPV疫苗國內上市之路艱難。2006 年HPV 疫苗就已經在美國上市，但由于國內評審標準問題，直到 2016 年7月 二價HPV疫苗才獲得CFDA 的上市許可，2017年8月內地第一支宮頸癌疫苗終于上市。 隨后四價和九價HPV疫苗迅速獲批，特別是九價HPV疫苗，從提出申請到獲批上市只用了8天時間。

圖2 國內HPV疫苗上市時間

　　HPV疫苗上市后激發了國內人群的接種熱情。川財證券分析師預測2018年國內將銷售130萬支左右的九價HPV疫苗，覆蓋43萬適齡女性人群，銷售收入約17億元，凈利潤約2.5-3.4億元。由于上市時間晚、普及程度低，我國的HPV疫苗市場潛力還未完全釋放。暫不考慮新增適齡人口，我國20-45歲適齡女性數量約3億人，按照10%的接種滲透率測算，二價、四價和九價HPV疫苗的存量市場空間將達到52億、209億和261億元。目前我國的三種HPV疫苗完全依賴進口，供給量不足，多數省市還未能普及，已經覆蓋的省市疫苗嚴重緊缺，市場缺口巨大，海量需求亟待滿足。

表2 HPV疫苗市場容量測算

　　結語

　　目前影響我國HPV疫苗銷售放量的障礙有三點：普及程度較低、疫苗供應量不足和注射費用較高。隨著對HPV疫苗宣傳力度以及公眾的認知程度加深，適齡女性的接種意愿會更加高漲，市場需求會進一步釋放。我國HPV疫苗尚未納入醫保體系，均采用自費接種模式，整體費用較高。國內在研開發HPV疫苗產品的企業共有13家，其中 5 家企業已經進入臨床階段，國產HPV疫苗上市后，供應短缺和價格偏高的問題會迎刃而解，引爆百億藍海市場指日可待。