和一些西方國家相比，我國生物醫藥產業的起步晚，發展時間短，但得益于國家的支持和領域內的努力，該行業也在不斷拉近和先進國家的發展差距。

　　我國生物醫藥行業現狀

　　生物醫藥的產品從無到有，基本上做到了國外有的我們也有，目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，還在研制中的約有數十種。國產基因工程藥物的不斷開發生產和上市，打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面。目前，國產干擾素α的銷售市場占有率已經超過了進口產品。我國首創的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國外轉讓技術和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。

　　隨著國產生物藥品的陸續上市，國內生物制藥企業不僅在基礎設備，特別在上游、中試方面與國外差距縮小，涌現出大批技術實力較強的企業。最近我國對藥品生產企業實施GMP管理，已經有正式生產文號的企業，正在按國際接軌要求準備GMP認證，目前已有四家通過了GMP現場認證，通過GMP認證的企業在軟件和硬件方面又上了一個臺階，不僅有利于產品的銷售，而且有利于產品開拓國際市場。全國約有80多家基因工程產品開發研究單位。通過從上游、中試、正試生產過程的大量實踐中，積累豐富的經驗，培養和鍛煉一大批從事生物技術的骨干，為我國21世紀生物技術領域發展，參與國際競爭打下了良好基礎。

　　目前，國內市場上國產生物藥品主要是基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種基因工程藥物。T-PA(組織溶纖原激活劑)、白介素－－3、重組人胰島素、尿激酶等十幾種多肽藥品還進行臨床Ⅰ、Ⅱ期試驗，單克隆抗體研制已由實驗進入臨床，B型血友病基因治療已初步獲得臨床療效，遺傳病的基因診斷技術達到國際先進水平。重組凝乳酶等40多種基因工程新藥正在進行開發研究。根據有關部門預測，未來我國生物技術藥物年均增長率不低于25%，到2000年總產值可達54—72億元人民幣，利潤可達16—26億元人民幣。從上述數據可以看出，我國生物醫藥行業的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發展前景十分廣闊。

　　生物醫藥的發展問題

　　我國生物醫藥產業雖然發展較快，但也存在著嚴重的問題，突出的問題表現在研制開發力量薄弱，技術水平落后;項目重復建設現象嚴重;企業規模小，設備落后等幾個方面。

　　一，創新網絡建立困難

　　當談到中國醫藥產業的創新研發能力時，多數人會強調藥企的創新能力不強，研發投入不夠。發達國家醫藥企業研發投入占營業收入可以達到20%左右，而截至2016年底，我國的238家生物醫藥上市公司之中，研發支出最高的恒瑞醫藥研發支出占營業收入比例也不過10.68%，65%的上市生物醫藥企業研發投入占比都在5%以下。

　　大型藥企研發投入不足，直接導致了創新藥開發后勁不足。許多觀察者指出，目前上市公司的新藥產品線中，有許多并不是真正的創新藥，而是針對同一靶點、分子結構類似“Me-Too”類藥。生物制藥行業贏者通吃。，比于真正的創新藥，“Me-Too”類新藥盡管擁有專利，但并沒有能夠帶來超額利潤的真正技術壁壘。能否構建起創新網絡是生物醫藥領域持續發展的一大挑戰。

　　二，大學不能及時進行人才輸送

　　美國生物醫藥行業自1970年末的起飛，起源自分子生物學的重大突破。在整個產業的發展過程中，大學是毫無疑問的創新之谷——從70年代開始，幾乎所有引領行業的技術，都是從大學里誕生的?？梢哉f，具備行業顛覆性的科學技術不從大學當中有效地轉化出來，資本和企業再怎么厲害，也不可能帶來一個千億產業的起飛。

　　那么中國的大學做的怎么樣呢?從論文來看，自2000年之后中國的基礎科學研究論文發表仿佛坐上了特快車——根據自然指數2016年的統計，中國在高質量論文的發表上已僅次于美國，在論文發表的絕對數量上更是已經超越美國。然而，根據新南威爾士大學Johann Murmann最新在中國管理學年會上發表的研究結果來看，比照全世界，特別是美國和日本在歐洲授權的專利，盡管絕對數量在上升，中國在醫藥制造領域的專利相對影響力在2000年之后就一直在下降。可見，盡管基礎科學研究的影響力在持續上升，具備商業轉化價值的科技成果并沒有相對應地增長。

　　三：早期項目收獲投資不足

　　除了大學技術轉化困難這一結構性問題之外，另一大結構性問題是：目前創新藥領域的投資主要集中于臨床后期，臨近上市前，對于早期的新藥研制項目投資依然不足。中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍曾公開批評說，投資創新藥“報個團玩玩”的心態不可取。新藥研發在臨床前面臨著極大的風險，也需要很高的專業素養和判斷力，極少有基金看得懂、敢于投這個階段的項目。創新藥早期的投資不足，阻礙了有潛力項目的誕生。

　　在近幾年，生物醫藥的投資才逐漸增加，對行業有清晰了解的人才數量也十分有限。怎樣積累足夠的知識來增加行業的早期投資，也是一門必修課。