生物醫藥行業發展將本著提高生產效率和治療效果的方向進行提升，我們可以從生物醫藥的現今狀況和趨向來討論其進行的具體實施。

　　生物醫藥市場狀況

　　伴隨著生物技術的蓬勃發展，全球生物制藥市場容量不斷擴大。2002年全球生物技術藥品市場銷售額約為200億美元，且每年保持12%甚至更高的增長速度，預計2003年可達250億美元，將占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。

　　EPO(促紅細胞生成素)：

　　該產品1998年由美國安進公司首先開發上市，在臨床上用于各種腎性貧血和非腎性貧血(包括化療后的貧血、手術后貧血、風濕及寄生蟲病引起的貧血)，效果良好。它是目前世界范圍內臨床療效最顯著銷售額最可觀的一種生物技術產品。國內已有近14家企業開發成功EPO，并逐步獲準生產或上市。同時在國內市場銷售的進口產品有日本麒麟麥酒株式會社的“利血寶”，德國寶靈曼公司的“生血素”和美國安進公司的“怡潑津”。前者在上海浦東張江已有合資。目前，EPO在國內的市場沒有西方發達國家大，預計在20億元人民幣左右。受超高額利潤的誘惑，已有許多廠家介入這個市場，年生產能力已超過500萬支。但是過度競爭導致產品價格下降，利潤被攤薄。

　　INF(干擾素)：

　　目前國內有20多家公司從事基因工程干擾素的生產和銷售，世界性的銷售額在20億美元左右。據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所的市場調研結果，國內干擾素主要生產廠家有16家，其中深圳科興的“賽諾金”產銷勢頭最旺，占國內市場60%的份額。由于國內干擾素市場容量已趨飽和，因此今后幾年可能會出現弱增長或負增長，但由于適應癥不斷增加，仍會給商家帶來不俗的收獲。目前國內已有幾家企業成功開發主要治療類風濕性關節炎的γ-干擾素(其中包括上市公司上海復星實業和廣東麗珠集團等)。

　　HINS(人胰島素)：

　　根據WHO的報告，目前全世界有糖尿病患者12億，保守估計我國現有糖尿病患者3000萬，其中90%以上是2型糖尿病，且每年以20%左右的速度增長(大約有40%的晚期2型糖尿病患者被認為需要依賴胰島素的治療)。應用基因工程技術制備的人胰島素可減少或消除由于種屬差異導致病人出現的排斥反應，相比從動物臟器提取的胰島素而言，療效更確切，若價格合適很有希望替代臟器提取的胰島素，市場前景光明，目前國內企業通化東寶已經成功開發并上市該產品。

　　G-CS(粒細胞集落刺激因子)：

　　1999年美國安進公司該藥的全球銷售額12.6億美元，增長13%。從國內的市場情況來看，CSF系列產品的市場大于EPO產品，前景非常樂觀，CSF系列產品也被認為是目前國內開發最成功的生物制藥產品，國內主要生產企業包括杭州九源和長春高新、廈門特寶等，目前已有近20家企業的產品進入市場，銷售戰場已起硝煙。但該產品的市場容量較大，前景仍可看好，2002年在全國重點醫院用藥排名第36位，還有進一步上升的可能。

　　GM-CSF(粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子)：

　　由美國Immunex公司研制成功，于1991年獲FDA批準，以商品名“Leukine”上市，后來又與Hoechst Roussel公司共同銷售，商品名為“Prokine”。國內生產廠家有廈門特寶等企業。該產品市場目前并不是很大，臨床使用較少。

　　rlL-2(重組白介素-2)：

　　隨著癌癥發病人數不斷上升，該產品市場容量也在緩慢增長，2002年在全國重點地區典型醫院用藥中排名第91位。

　　HGH(人生長激素)：

　　屬于較早上市的生物技術藥物，但由于適應癥范圍較小，市場也較小，近年來的銷售額一直較穩定。

　　生物制藥發展分析

　　近年來，我國醫藥行業保持了持續快速發展的勢頭。2015 年，我國醫藥制造行業營業收入為25,537.1 億元，同比增長9.1%;我國醫藥制造行業利潤總額為2,627.3 億元，同比增長12.9%。2018年的一個新特點是，很多年輕的生物醫藥企業在未獲得FDA批準進行臨床試驗之前就成功IPO。根據相關統計，2018年成功IPO的臨床前期生物企業已經達到至少7家，而2017年一整年只有一家。

　　從全球環境來看，美國生物醫藥產品在全球市場占據主導地位，全球市場的90%生物藥品來自美國的著名企業，如默克、強生、羅氏、諾華等。在歐洲以德國為例其生物醫藥總產值占GDP的12%左右。生物醫藥產業是繼汽車、機械制造業之后的第三大產業，通過實施一系列全方位的科技計劃推進生物科技創新，政府重視生物醫藥發展，大力扶持創新性生物技術企業，把生物醫藥作為新的經濟增長點來培育。日本生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。

　　從中國角度來看，今年以來，香港資本市場迎來了重大的改革，通過開放生物醫藥企業在港上市，刺激了生物醫藥實現新的突破，也為我國實現“突破性創新”提供了肥沃的土壤。歌禮制藥、百濟神州和華領醫藥就相繼在港交所登陸。其中百濟神州在美國NASDAQ上市后在港交所再度上市。龐大中國市場的吸引力和政策的變化，讓港交所日漸成為在NASDAQ以外的另一上市選擇，也為更多的生物醫藥企業提供了良好的平臺。我國生物醫藥產業有望培育成萬億元的支柱產業，重點方向包括發展新型疫苗和改造傳統疫苗、抗體藥物和蛋白質藥物等生物技術藥物的產業化、重大疾病診斷和檢測技術的研究與產品開發、基因治療和細胞治療等生物治療技術、再生醫學技術的研究與應用。預計2016-2022年，我國生物醫藥產業的市場規模仍將保持較快增速。隨著個性化醫療、數字醫療、體外診斷等行業的興起以及國家利好政策的不斷推出，生物醫藥產業的發展前景普遍被業界看好。體外診斷就是一個非常值得關注的方向。對于國際體外診斷市場，2018年市場規模預計將達到600億美元左右，復合增長速度約5.1%。

　　生物制藥前景展望

　　第一，下游工程技術依然會制約生物技術發展。根據研究表明，提高下游產量可以增強公司抵御外界威脅及變化的能力。有關調查顯示，74.3%的受訪者認為下游技術問題是產能瓶頸的主要原因;60%的受訪者認為下游技術對產能限制的程度為“嚴重”或“有一些”。

　　第二，市場競爭更激烈，生物類似物將占據更多的市場份額。按照如今的發展趨勢，5年之內，包括美國市場，生物類似物市場或將超過原研產品或其他創新產品。生物類似物的強勢發展將促使更多大型制藥企業、創業公司、虛擬公司、仿制藥公司以及一些正致力于開發生物類似物組合的公司進軍生物醫藥行業，者也會進步加劇市場競爭。

　　第三，亞洲市場成長速度加快。在亞洲市場中，被認為具有加快成長速度和上升空間的是中國、印度、韓國、新加坡。就以我國為例，中國目前占據世界醫療市場四分之一的份額，預計這個數字只會繼續增高。

　　此外，有關戰略的實施將繼續加快我國生物醫藥的發展速度。比如“健康中國2020”戰略，該戰略作為衛生系統貫徹落實全面建設小康社會新要求的重要舉措之一，將努力促進公共服務均等化。這一戰略也是以提高人民群眾健康為目標，確保道2020年實現人人享有基本醫療衛生服務的重大戰略目標。

　　專家建議，中國生物醫藥企業應當抓住彎道超車的歷史性機遇，利用好臨床技術和藥品雙重管理的優勢，不斷摸索免疫細胞療法臨床腫瘤精準適應癥，推動免疫細胞療法新型審批制度的建立。還要探索華旭藥物、生物藥物、免疫細胞療法三聯治療腫瘤的應用。此外，要積極拓展自身免疫疾病、感染、炎癥、退行性疾病和纖維化等疾病的細胞治療法的研究，探索化學藥物、生物藥物、免疫細胞療法、基因治療組合式治療方案治療某些難治性疾病。

　　我國在科技創新方面比起很多國家仍然存在不足，但是仿制藥方面的進步也不容忽視，企業也可以考慮“出口轉內銷”的項目部分。