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賦能業務提質增效
細胞治療在治療一些重大疾病時能發揮作用,近幾年的發展也使得其市場需求在不斷擴大,市場前景十分明朗。
細胞治療介紹
細胞治療按照細胞種類可以分為干細胞治療和免疫細胞治療。
干細胞治療又名干細胞技術,是利用人體干細胞的分化和修復原理,把健康的干細胞移植到病人或自己體內,以達到修復病變細胞或重建功能正常的細胞和組織的目的。干細胞是一類既有自我更新能力、又有多分化潛能的細胞,具有多能性和全能性、自我更新能力和高度增殖能力等優點。
患者自體干細胞較易獲得,致癌風險也很低,同時也沒有免疫排斥及倫理爭議等問題,被更多地應用于臨床。用于臨床治療的干細胞種類主要有骨髓干細胞、造血干細胞、神經干細胞、皮膚干細胞、胰島干細胞、脂肪干細胞等。
免疫細胞治療是采集人體自身免疫細胞,經過體外培養,使其數量成千倍增多,靶向性殺傷功能增強,然后再回輸到人體來殺滅血液及組織中的病原體、癌細胞、突變的細胞,打破免疫耐受,激活和增強機體的免疫能力。
全球細胞治療千億市場規模
作為一種新型治療方式,細胞治療對癌癥等重大難治疾病的治療具有突破性意義,干細胞、免疫細胞以及其他體細胞治療技術被證明可以取得化學藥、靶向藥等無法取得的療效。
公開數據顯示,全球細胞治療市場近年將達到數千億美元。這一市場正面臨變革,國家衛健委2019年3月29日最新發布的《關于征求體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(下稱“草案”)解讀中明確,體細胞治療轉化應用項目備案后可以轉入臨床應用并進行收費。此前,國家衛健委曾公布《生物醫學新技術臨床應用管理條例(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》),旨在規范生物技術的臨床階段研究和轉化應用。從內容上看,這兩個文件一脈相承,最新公布的草案在細節和實際操作上給出了更明確的信號,業內對所涉及的醫療機構自行研發制備并在本醫療機構內開展體細胞治療、細胞治療管理是否實行雙軌制、細胞治療監管部門的歸屬等問題最為關心。
根據最新數據顯示,2014年全球干細胞治療市場規模僅僅達267.7億美元。到了2016年全球干細胞治療市場規模超400億美元。截止至2017年全球干細胞治療市場規模增長突破500億美元,達到了512.6億美元。初步測算2018年全球干細胞治療市場規模達到628.6億美元左右。預測在2021年全球干細胞治療市場規模將突破千億美元。并預測在2024年全球干細胞治療市場規模將接近2000億美元。
干細胞新療法廣受關注
近年來,新興的干細胞治療產品種類越來越豐富,涉及的疾病也更加廣泛。
其中采用間充質干細胞的占大多數。2018年,歐盟批準了脂肪來源間充質干細胞治療產品Alofisel上市,適應癥為克羅恩病患者復雜性肛周瘺。同年,我國申報受理了5款間充質干細胞治療產品。此外,基于誘導多能干細胞的新療法也有多項獲批進入臨床試驗。例如去年日本批準了全球首個iPS細胞治療帕金森的臨床試驗,又批準了全球首個基于iPS細胞的心臟治療試驗,在剛剛過去的2月份,日本還批準了全球首例ips細胞治療脊髓損傷的臨床試驗。
干細胞治療對于市場發展和醫學研究都有重要的意義,之后也會伴隨政策的變化和具體的實驗成為治療新方法。
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