上半年，在行業規制改革不斷落實推進的帶動下，我國生物產業高質量發展基礎不斷穩固，行業內部結構不斷優化，為我國新舊動能轉換提供了重要支撐。下半年，生物產業依然面臨錯綜復雜的國際國內環境，要按照推動高質量發展的要求，進一步優化頂層設計，強化改革創新，加快推動生物經濟發展。

　　總體規模保持穩步增長，部分新興業態高速發展

　　以生物醫藥為例，受益于部分原料藥價格上漲、納入新版醫保目錄的新產品收入增長等有利因素，醫藥工業規模以上工業主營業務收入同比增長13.5%，高于工業整體水平(9.9%)3.6個百分點，規模以上企業利潤總額同比增長14.4%，持續保持高速增長。生物育種、基因工程藥物、疫苗制造業、藥用輔料及包裝材料制造業也高速增長，盈利能力表現較為強勁。

　　固定資產投資疲軟，投資結構不斷優化

　　1-6月，醫藥制造業固定資產投資總額進一步大幅下滑，累計同比減少5.3%，在工業行業中處于低迷水平。這主要歸因于藥品上市許可持有人制度的全面實施，激活了大量閑置產能，加之行業監管標準提高增加了投資壓力等多種因素疊加。從投資熱點看，綜合性、大規模、一體化的藥品研發和生產服務平臺投資熱度開始升溫，高端生物藥品、精準醫療器械等創新技術產業化投資仍受青睞。

　　行業規制改革持續推進，國內企業創新潛力不斷釋放

　　隨著藥品醫療器械審評審批制度的深入推進，一批新產品上市加速，若干1.1類新藥以及防治危重疾病的臨床急需進口新藥加速獲批。我國持續降低抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負，5月1日起我國實際進口的全部抗癌藥實現零關稅，有望倒逼國內企業創新發展。同時，仿制藥一致性評價工作也抓緊推進，國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，明確促進仿制藥研發，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力。至5月底，鼓勵仿制的《中國上市藥品目錄集》品規已達294個，已有4批共41個品規通過仿制藥質量和療效一致性評價，鼓勵臨床優先采購使用通過一致性評價的仿制藥。

　　創新創業保持高度活躍，重磅級投資并購接連出現

　　2018年1-6月，全國新增生命健康產業企業18.2萬家，同比增速超過20%。上半年，生命健康產業IPO迎來獨角獸，平安好醫生、藥明康德先后在國內外資本市場上市。PE、VC融資市場本月持續活躍，上半年共發生融資事件394起，其中精準醫療融資106起，占上半年生命健康產業融資事件的26.9%。德國拜耳收購美國孟山都一案塵埃落定，國際種業的兩大巨頭“合二為一”，這是繼“陶氏杜邦合并”、“中國化工收購先正達”、“隆平高科收購陶氏巴西特定玉米種子業務”等一連串種業“世紀大并購”，又一對世界種業格局產生深遠影響的重大事件。至此，全球種業格局已形成新的版圖。

　　質量安全問題頻發，事中事后監管力度亟待加強

　　近期，長春長生狂犬病疫苗記錄造假、百白破問題疫苗引起社會廣泛關注，華海藥業的原料藥纈沙坦被歐盟藥品管理部門檢出含有基因毒性雜質N一亞硝基二甲胺(NDMA)，所涉及產品均被召回，國內藥企安全質量“硬傷”被媒體和網民詬病不斷。部分產品的質量安全問題，不僅給企業自身蒙上陰影，也會波及其他國內同行企業，國內企業醫藥產品的市場份額很有可能被進口產品進一步擠壓。近期，醫藥行業指數連續多日大幅下跌，表明資本市場的信心也大幅下挫。這一系列事件的背后，暴露的是我國事中事后監管能力不強、相關標準缺失等問題，亟需加快補齊短板，保障行業健康發展。