摘要：目前終末期腎病的主要治療方式是以血液透析為主，該技術(shù)在國(guó)內(nèi)起步較晚，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存有很大差距，所以中國(guó)的血液透析市場(chǎng)大部分是由歐美和日本等發(fā)達(dá)國(guó)家控制。隨著國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加速，國(guó)內(nèi)血透領(lǐng)域未來(lái)將達(dá)到千億級(jí)的市場(chǎng)。

　　我國(guó)是在70年代的時(shí)候才開(kāi)始透析治療，現(xiàn)在已經(jīng)發(fā)展的比較普遍。在2003年之前，我國(guó)的透析設(shè)備全部依賴(lài)于進(jìn)口，之后才逐漸打破單純依靠進(jìn)口的局面。不過(guò)，血液透析設(shè)備的進(jìn)口依賴(lài)程度依舊處于高位。進(jìn)口品牌透析設(shè)備技術(shù)成熟、質(zhì)量穩(wěn)定、售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)是占據(jù)國(guó)內(nèi)大部分市場(chǎng)的關(guān)鍵要素。血透領(lǐng)域是一個(gè)剛剛興起的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，市場(chǎng)規(guī)模在不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)透析企業(yè)仍有相當(dāng)大的機(jī)遇。

　　國(guó)內(nèi)血透市場(chǎng)蓄勢(shì)待發(fā)，千億市場(chǎng)有待耕耘

　　據(jù)《中國(guó)慢性腎臟病流行病學(xué)調(diào)查》中顯示我國(guó)成年人慢性腎臟發(fā)病率為10.8%，按照中國(guó)14億人口計(jì)算，即約有1.5億人患不同程度的腎功能損害，美國(guó)慢性腎臟病患發(fā)展成終末期腎臟病的比例大概是1.5%，按此計(jì)算我國(guó)終末期腎臟病患者大概有200萬(wàn)左右，而其中僅有34萬(wàn)患者接受透析治療，治療率低于17%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到全球平均水平的37%，更不要說(shuō)發(fā)達(dá)國(guó)家的水平了，所以我國(guó)存在大量未被滿足的治療需求。

　　如果按照原衛(wèi)生部2012年發(fā)布的《中國(guó)衛(wèi)生發(fā)展綠皮書(shū)》來(lái)說(shuō)，我國(guó)每個(gè)患者經(jīng)血液透析治療的直接費(fèi)用在7.5萬(wàn)左右。照此計(jì)算，目前我國(guó)透析治療的市場(chǎng)約為250億元，潛在市場(chǎng)更是超過(guò)1000億，僅存量市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間就高達(dá)4-5倍。

　　國(guó)內(nèi)血透企業(yè)異軍突起，外資企業(yè)地位難保

　　國(guó)內(nèi)血透行業(yè)目前正處于由培育期轉(zhuǎn)入加速成長(zhǎng)期的過(guò)渡階段，廣闊的市場(chǎng)發(fā)展空間和較高的行業(yè)利潤(rùn)率，必將會(huì)引來(lái)更多的生產(chǎn)企業(yè)和大型資本的進(jìn)入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)一步加劇。

　　2016年國(guó)內(nèi)一家新三板上市的重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：山外山)近年來(lái)異軍突起搶占了國(guó)產(chǎn)透析設(shè)備絕大部分的市場(chǎng)。該公司的設(shè)備銷(xiāo)售至全國(guó)各個(gè)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，譬如廣州軍區(qū)總醫(yī)院、北醫(yī)三院、解放軍武漢總醫(yī)院、湘雅二院、陸軍軍醫(yī)大學(xué)附屬新橋醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)知名大型三甲醫(yī)院。

　　山外山經(jīng)過(guò)近20年的高速發(fā)展后，陸續(xù)向市場(chǎng)推出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中高端血透機(jī)型和血透濾過(guò)機(jī)型用于急慢性腎臟替代治療的產(chǎn)品，以SWS-4000系列、SWS-6000系列為代表，并通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證、CMD(YY/T0287和ISO9001)質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。

圖1 SWS-4000系列血液透析機(jī)　

(資料來(lái)源：山外山公司官網(wǎng))

　圖2 SWS-6000系列血液透析機(jī)　

(資料來(lái)源：山外山公司官網(wǎng))

　　據(jù)公司年報(bào)了解，該公司SWS-4000型血液透析機(jī)和SWS-6000系列產(chǎn)品已成功入選第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備(中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開(kāi)展，由政府主導(dǎo)的高規(guī)格評(píng)優(yōu)活動(dòng)，評(píng)選結(jié)果也充分體現(xiàn)了各個(gè)廠家的真實(shí)實(shí)力，不僅對(duì)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)方有極大的參考價(jià)值，也是對(duì)入選企業(yè)實(shí)力的一個(gè)有力佐證)，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)，憑借著優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)水平和過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量建立良好的品牌形象，提升公司的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，爭(zhēng)取在國(guó)際市場(chǎng)上能分得一杯羹。

表1 國(guó)內(nèi)主要血透設(shè)備生產(chǎn)廠家

(資料來(lái)源：公司官網(wǎng))

　　政策輔助，加速?lài)?guó)產(chǎn)血透設(shè)備進(jìn)醫(yī)院

　　2018年，衛(wèi)健委的相關(guān)負(fù)責(zé)人在與網(wǎng)民交流醫(yī)療公立機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的問(wèn)題時(shí)說(shuō)，一定要嚴(yán)格執(zhí)行政府規(guī)定的采購(gòu)法，確保財(cái)政資金優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備。據(jù)介紹，為了更好的使醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化，衛(wèi)健委在抓采購(gòu)的同時(shí)，還將制定和完善醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按功能定位合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備。而作為醫(yī)療器械大省的浙江省，2018年8月該省財(cái)政廳發(fā)布了《2018-2019年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單(醫(yī)療設(shè)備類(lèi))的通知》。通知中要求，清單中232種醫(yī)用設(shè)備需經(jīng)省相關(guān)部門(mén)的論證審批后才允許進(jìn)口，其他醫(yī)用設(shè)備均要求使用國(guó)產(chǎn)，必須進(jìn)口的，需要向有關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)并通過(guò)嚴(yán)格的審核和進(jìn)一步的論證。

表2 2018-2019年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單

(資料來(lái)源：浙江省財(cái)政廳官網(wǎng))

　　浙江省相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人還表示，浙江將單獨(dú)編制國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備配置計(jì)劃，為省醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)留充足規(guī)劃數(shù)量，進(jìn)一步簡(jiǎn)化評(píng)審流程，優(yōu)化審批流程，縮短評(píng)審周期等。

　　“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”并不是浙江獨(dú)有的政策，在廣西、黑龍江、山東、上海、湖北、福建、江蘇、陜西、新疆、北京、江西、青海、河南、內(nèi)蒙古等一共30個(gè)省市自治區(qū)公布的2019年政府采購(gòu)政策中，諸多城市和地區(qū)都毫不避諱的提出要支持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。由此來(lái)看，“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”早已是全國(guó)范圍內(nèi)的隱性指標(biāo)了。

　　結(jié)語(yǔ)

　　從當(dāng)前發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看，國(guó)產(chǎn)血透設(shè)備相對(duì)于進(jìn)口的優(yōu)勢(shì)在價(jià)格和售后服務(wù)上，而要想更好的替代進(jìn)口血透設(shè)備，關(guān)鍵是要加大自主創(chuàng)新力度，推動(dòng)高質(zhì)量、高技術(shù)、高服務(wù)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)產(chǎn)血透設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院和大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)，才能逐步提高血透市場(chǎng)的占有率。隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)大、核心技術(shù)的改良和國(guó)家政策的支持，擁有本地優(yōu)勢(shì)的國(guó)產(chǎn)血透設(shè)備將逐步取代進(jìn)口品牌，占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。