摘要：現階段我國彩超產品市場需求較大，受政治、經濟、社會、技術等方面的影響，我國彩超行業迎來利好。本文通過PEST模型對我國彩超行業進行了分析，并對彩超產品未來發展趨勢進行了判斷。

　　國內外政策、政治因素，刺激國內超聲行業快速發展。受益于國家政策，近年來我國彩超行業乃至醫療器械行業快速發展。首先，從國家頂層設計來看，《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《中國制造2025》等綱領性文件已經將醫療器械制造提升至國家戰略層面;其次，從各地方及各相關部門來看，湖南、河北、四川、北京等省份在推進醫改過程中均明確提出優先配置國產醫療設備，未來隨各省分級診療工作的推進，國產超聲設備的市場需求將不斷釋放;最后，從國際關系來看，中美貿易戰倒逼國內超聲技術，國產替代化進程加快，中美貿易戰于2018年3月正式打響，美國總統特朗普簽署的對華貿易備忘錄對我國高端醫療器械等高科技產業有較強的針對性，超聲進出口受中美貿易戰影響較大，未來將國產彩超替代進程將進一步加快，貿易爭端將倒逼國內超聲技術迅速發展。

　　醫療為剛性需求，受經濟波動影響較小。醫療需求剛性較強，受經濟周期影響較弱，近年來我國GDP增速走弱，國內彩超行業發展相對較快。從開立、邁瑞等國內優秀彩超企業營收結構來看，出口收入占比較高，最高占比接近總營收的50%，出口地區以第三國家為主，為緩解中美貿易戰導致的經濟波動對行業帶來的沖擊，國家對國產醫療器械行業扶持力度將會顯著增強，主要體現在市場準入、鼓勵采購、價格優惠等方面，以保證國產醫療器械行業保持良好的發展態勢。

　　人口老齡化及二胎放開，拉升彩超行業需求。首先，彩超是胎兒及孕婦放射成像的首選方法，由于產前胎兒篩查的重要性和高風險性，醫院對婦產彩超的設備性能和圖像要求極高，對價格卻并不敏感，隨二胎政策放開，專科婦產超聲產品需求逐漸提升。其次，在老齡化趨勢加深、發病率有所提升的背景下，隨全國范圍內醫保普及，老年群體超聲檢測需求提升迅速，看病畏難現象得到有效緩解，未來國產彩超將以中低端市場先行、高端市場逐步滲透的方式逐步實現國產替代。

　　國內自主技術持續突破，但較國外頂級產品仍有差距。近十年來，全球超聲行業技術并未出現較大的技術變革和突破，這為我國國產彩超技術的發展提供了良好的時間窗口，開立醫療、邁瑞醫療、飛依諾等國內技術先進彩超企業的整體技術水平通過自主研發、海外并購的方式實現迅速突破，與GE等國外先進企業的差距正逐漸縮小。其中邁瑞醫療是我國彩超行業龍頭企業，通過并購Zonare成為我國唯一一家能夠在高端彩超領域與進口產品競爭的國內企業。目前，國內外彩超技術代差主要集中于高端機型領域，在中低端市場國產替代程度已經有較大提升，從科研需求較低的一級醫院和基層醫院來看，國產超聲產品已經能夠滿足臨床檢查需求，自主品牌的病變檢出率與進口品牌并無顯著差距。在對科研需求較高的高端領域，醫療機構對彩超產品的色彩成像要求較高，與國外頂級技術相比，我國自主彩超產品的劣勢主要體現在以下幾個方面：一是國產芯片技術起步較晚，研發能力較弱，存在較大的差距;二是多普勒技術最早應用于美國軍方，同芯片一樣，都是國產企業研發應用較落后的領域;三是功能診斷輔助軟件突破相較于芯片和多普勒技術的更易突破，但整體成像水平、軟件應用特色需要依賴芯片和多普勒技術的配合，目前仍存在缺失。

表 1 國內外超聲診斷技術差距

表 2 國內高中低端市場國產替代情況

表 3 國內高端彩超產品對比

　　便攜化與便捷化是未來發展主流趨勢

　　便攜超聲藍海市場有待開發，國產品牌競爭壓力較小。近年來，便攜超聲設備憑借其便于攜帶、成像能力強、圖像清晰度高、設備操作簡單等特點受到醫療機構及個體消費者的廣泛認可，進而推動了便攜超聲市場的快速發展。以通用電氣、飛利浦、西門子為代表的國際彩超巨頭推出便攜超聲及掌上超聲產品較早，但各家對于超聲產品的研發精力仍主要集中于大型彩超設備領域，這導致便攜式超聲產品發展相對較慢，便攜超聲設備市場仍為有待開發的藍海市場。

　　近年來隨便攜產品優勢日漸突出，便攜超聲產品的市場認可度日漸提升。2017年11月，中國醫學裝備協會舉辦“國產便攜式掌上超聲推廣應用座談會”，充分肯定了便攜式超聲在專科、基層推廣的重要性和必要性。便攜超聲在介入治療、基層早期篩查、急診急救等方面應用廣泛，未來將會向專科化、智能化和小型化發展。

　　中國企業在便攜彩超市場積極布局。2018年7月，復星醫藥公告擬以7億人民幣入股美國掌上超聲+AI的初創企業Butterfly Network，公司投后估值在12.5億美元，折合人民幣約83億元。國產領軍超聲企業邁瑞、開立等均已推出“電腦式”便攜式彩超，而郎昇科技等企業已推出“手機式”掌上彩超。

表 4 便攜超聲生產企業情況

　　便攜彩超產品應用場景廣泛，國內市場優勢顯著。大型的超聲診療設備操作模式較多，雖然能夠滿足精確診斷的需求，但操作較為復雜，主要面向超聲科室的專業醫生，且對醫生的業務能力要求較高。便攜式彩超產品操作簡單，主要面向高等級醫院的非超聲科臨床醫生以及基層醫生，市場空間及用戶群體較大。首先，在二級、三級醫院，便攜式超聲可以被應用于術前、術中和術后，術前簡化診斷流程，直接使用超聲視診器實時觀測，提高手術效率與精準度;術中可以用于協助麻醉科醫生精準神經阻滯、進行介入治療精準引導;術后運用于床旁恢復情況監測，改變體弱、重癥患者難以進入超聲科檢查的窘迫，并輔助術后排淤等。其次，便攜彩超產品基層應用市場廣闊，不同于海外成熟市場，醫療資源分配相對合理，超聲檢查已觸手可及，國內基層醫院、鄉鎮衛生院等醫療機構難以購置大型超聲設備，而便攜式超聲將會是一個價格合適且運用廣闊的替代，尤其在許多偏遠山區，便攜式超聲方便醫生走進居民家中，進行入戶健檢、疾病篩查及初步診斷。

表 5 便攜式超聲應用場景

　　結語

　　近年來，國內彩超自主技術發展迅速，國產品牌已經能夠滿足低端市場診療需求，目前國內外差距主要體現在芯片技術、多普勒技術及輔助診斷軟件等方面，未來受國內政策推動、國際貿易環境變化、老齡化趨勢加深等政治、市場因素影響，國內彩超行業迎來利好，其中便攜式彩超設備領域是尚待開發的藍海市場，攜帶方便、操作簡單是未來彩超產品的重要發展方向。